QIAstat-Dx Analyzer

Açıklama

Ürün Detayları

QIAstat-Dx, enfeksiyon hastalıkları teşhisini basitleştirerek hastalarınız için daha hızlı sonuçlar almanızı sağlar. İhtiyacınız olan tek şey bir hasta örneği, bir QIAstat-Dx test kartuşu ve kullanımı kolay QIAstat-Dx cihazımızdır.

QIAstat-Dx test kartuşları, çoklu PCR teknolojisini (sendromik test olarak da bilinir) kullanarak tek bir hasta örneğinde birçok farklı patojeni hızlı bir şekilde inceler. Kartuşlar, tüm reaktifler önceden yüklenmiş olarak gelir ve güvenilir test kimyamızı kullanarak yaklaşık bir saat içinde kapsamlı sonuçlar sağlar.

QIAstat-Dx Analyzer 1.0, her büyüklükteki laboratuvar için mükemmel olan esnek modüler sistemimizdir. Her cihaz, sezgisel dokunmatik ekran arayüzünü içeren 1 Operasyonel Modül ve aynı anda dört numuneye kadar test yapmanıza olanak tanıyan 1 ila 4 Analitik Modülden oluşur (bkz. “İhtiyaçlarınızı karşılayacak esnek modüler kurulum”). QIAstat-Dx Analyzer 1.0, laboratuvarınızın herhangi bir köşesine sığacak küçük bir masaüstü ünitesidir.

Artık QIAstat-Dx Analyzer 2.0 ile kritik sonuçları çok daha hızlı görebilirsiniz. Yeni Operasyonel Modül PRO’nun öncülüğünde, QIAstat-Dx Analyzer 2.0, müşterilerimizin sevdiği tüm QIAstat-Dx özelliklerini heyecan verici geliştirmelerle birleştiriyor. Bu geliştirilmiş QIAstat-Dx cihazı, laboratuvar doğruluğunu klinik hızla birleştiren Uzaktan Sonuç Uygulamamızı * sunuyor. Artık hasta sonuçlarını herhangi bir yerden inceleyebilir ve doğrulayabilirsiniz; bu da merkezi ve bölgesel laboratuvarlar arasında zahmetsiz iş birliğinin önünü açıyor. QIAstat-Dx Analyzer 2.0, sadece bir yükseltme değil, daha akıllı ve birbirine bağlı bir sağlık hizmetleri geleceğine doğru atılmış dev bir adımdır.

  • Sınırları aşın: QIAsphere tarafından desteklenen Uzaktan Sonuç Uygulaması ile sonuçları her yerden inceleyin ve onaylayın.
  • Gelişmelerden haberdar olun: Cihazlarınızla ilgili bildirimleri ve yazılım güncellemelerini otomatik olarak alın.
  • Dilediğiniz gibi özelleştirin: Dilleri, kullanıcı rollerini, enstrüman yapılandırmalarını ve daha fazlasını kolayca değiştirin.

 

QIAsphere* tarafından desteklenen QIAstat-Dx bağlantısıyla çok daha fazla zaman kazanacaksınız . QIAstat-Dx bağlantısıyla, cihazlarınızı gerçek zamanlı olarak uzaktan izleyebilir, proaktif teknik destek alabilir ve kurum genelindeki gözetim çalışmalarınızı desteklemek için isteğe bağlı epidemiyoloji raporları edinebilirsiniz. Tercih ettiğiniz tablet veya akıllı telefonunuza QIAsphere uygulamasını yüklemeniz veya dizüstü veya masaüstü bilgisayarınızın tarayıcısı üzerinden QIAsphere web uygulamasına erişmeniz yeterlidir.

QIAstat-Dx ile sendromik testlerin hastalarınıza mümkün olan en iyi bakımı sağlamanıza nasıl yardımcı olabileceğini öğrenmek için kaynak merkezimizi ziyaret edin .

 

Prensip

QIAstat-Dx Analizörleri 1.0 ve 2.0, QIAstat-Dx test kartuşlarıyla birlikte, insan biyolojik örneklerinde patojen nükleik asitlerini tespit etmek için gerçek zamanlı PCR kullanır. QIAstat-Dx Analizörleri 1.0 ve 2.0 ve kartuşları, gerekli tüm reaktifleri bünyesinde barındıran kapalı sistemler olarak tasarlanmıştır ve bu da numune hazırlığını zahmetsiz hale getirir. Tespit edilen gerçek zamanlı amplifikasyon sinyalleri, entegre yazılım tarafından yorumlanır ve sezgisel bir kullanıcı arayüzü aracılığıyla raporlanır.

 

Prosedür

QIAstat-Dx testini kurmak ve çalıştırmak minimum düzeyde manuel işlem gerektirir ve sadece birkaç basit adımdan oluşur (bkz. “ Çoklu panel testi bundan daha kolay olamaz . 

  1. Verilen plastik pipeti kullanarak hasta örneğini QIAstat-Dx kartuşunun ana girişine ekleyin. Solunum yolu panellerimiz için alternatif olarak kuru bir pamuklu çubukla da örneği uygulayabilirsiniz. Bu adım hızlı ve kolaydır ve hassas pipetleme gerektirmez.
  2. QIAstat-Dx dokunmatik ekranındaki “Testi Çalıştır” düğmesine basın ve numune kimlik barkodunu tarayın.
  3. Kullanmakta olduğunuz kartuşun barkodunu tarayın.
  4. Kartuşu cihazın numune girişine yerleştirin. Kartuş otomatik olarak içeri girecek ve test başlayacaktır.
  5. Yaklaşık bir saat sonra kapsamlı sonuçları inceleyin.

Uygulamalar

QIAstat-Dx Solunum Yolu SARS-CoV-2 Paneli: SARS-CoV-2 dahil olmak üzere solunum yolu enfeksiyonlarına neden olan yaygın patojenler için 23 viral ve bakteriyel solunum yolu hedefini analiz eden kalitatif bir testtir.

QIAstat-Dx Solunum Yolu SARS-CoV-2 Paneli – 23 bakteri ve virüs patojeni
Virüsler Bakteriler
İnfluenza A

İnfluenza A alt tipi H1N1/2009

İnfluenza A alt tipi H1

İnfluenza A alt tipi H3

İnfluenza B

Koronavirüs 229E

Koronavirüs HKU1

Koronavirüs NL63

Koronavirüs OC43

SARS-CoV-2

Parainfluenza virüsü 1

Parainfluenza virüsü 2

Parainfluenza virüsü 3

Parainfluenza virüsü 4

Solunum sinsityal virüsü A/B

İnsan metapneumovirüsü A/B

Adenovirüs

Bocavirus

Rinovirüs/Enterovirüs*

Mikoplazma pnömonisi

Legionella pnömofilisi

Bordetella pertussis

Chlamydia pneumoniae

QIAstat-Dx SARS-CoV-2/Grip A/B/RSV Paneli: COVID-19 salgınının taleplerini karşılamak üzere erişilebilir test sağlama çabalarını desteklemek için yaygın solunum yolu patojenleri olan 4 patojeni analiz eden kalitatif bir testtir.

QIAstat-Dx SARS-CoV-2/Grip A/B/RSV Paneli – 4 viral patojen
Virüsler
SARS-CoV-2

İnfluenza A

İnfluenza B

Solunum sinsityal virüsü A+B

 

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel: Gastrointestinal enfeksiyonlara neden olan en yaygın 24 patojeni analiz eden kalitatif test.

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel – 24 bakteri, virüs ve parazit patojeni
Bakteriler Virüsler Parazitler
Campylobacter (C. jejuni, C. upsaliensis, C. coli)

Clostridium difficile (toksin A/B)

Enteroagregatif E. coli (EAEC)

Shigella / Enteroinvaziv  E. coli (EIEC)

Enteropatojenik E. coli (EPEC)

Enterotoksijenik E. coli (ETEC) lt/st

Plesiomonas shigelloides

Salmonella türleri

Şiga benzeri toksin üreten E.coli (STEC) stx1 / stx2

Şiga benzeri toksin üreten E.coli (STEC) O157:H7

Vibrio vulnificus

Vibrio parahaemolyticus

Vibrio cholerae

Yersinia enterokolita

Adenovirüs F40/41

Astrovirüs

Norovirüs (GI)

Norovirüs (GII)

Rotavirüs A

Sapovirüs (GI, GII, GIV, GV)

Kriptosporidyum

Cyclospora cayetanensis

Entamoeba histolytica

Giardia lamblia

 

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2: Gastrointestinal enfeksiyonlara neden olan en yaygın 22 patojeni analiz eden kalitatif test; Şiga benzeri toksin üreten E. coli (STEC) stx1 ve stx2’nin ayırt edilmesini de içerir .

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 – 22 bakteri, virüs ve parazit patojenine karşılık gelen 23 patojen
Bakteriler Virüsler Parazitler
Campylobacter (C. jejuni, C. upsaliensis, C. coli)

Clostridium difficile (toksin A/B)

Enteroagregatif E. coli (EAEC)

Shigella / Enteroinvaziv  E. coli (EIEC)

Enteropatojenik E. coli (EPEC)

Enterotoksijenik E. coli (ETEC) lt/st

Plesiomonas shigelloides

Salmonella türleri

Şiga benzeri toksin üreten E. coli (STEC) stx1 ve stx2 (STEC içindeki E. coli O157 serogrubunun spesifik tanımlanması dahil)*

Vibrio vulnificus

Vibrio parahaemolyticus

Vibrio cholerae

Yersinia enterokolita

Adenovirüs F40/41

Astrovirüs

Norovirüs (GI, GII)

Rotavirüs A

Sapovirüs (GI, GII, GIV, GV)

Kriptosporidyum

Cyclospora cayetanensis

Entamoeba histolytica

Giardia lamblia

 

QIAstat-Dx Menenjit/Ensefalit Paneli (ürün kodu 691612, IVDR sertifikalı versiyon): Merkezi sinir sistemi enfeksiyonlarına (menenjit ve ensefalit) neden olan en yaygın 16 hedefi analiz etmek için kullanılan kalitatif test.

QIAstat-Dx Menenjit/Ensefalit Paneli – 16 bakteri, virüs ve mantar hedefi
Bakteriler Virüsler Mantarlar
Escherichia coli K1

Haemophilus influenzae

Listeria monocytogenes

Neisseria meningitidis (kapsüllenmiş)

Streptococcus agalactiae

Streptokok pnömonisi

Mikoplazma pnömonisi

Streptococcus pyogenes

Sitomegalovirüs

Enterovirüs

Herpes simpleks virüsü 1

Herpes simpleks virüsü 2

İnsan herpes virüsü 6

İnsan parekovirüsü

Varicella zoster virüsü

Cryptococcus neoformans/gattii *

QIAstat-Dx Menenjit/Ensefalit Paneli (ürün no. 691611): Merkezi sinir sistemi enfeksiyonlarına (menenjit ve ensefalit) neden olan en yaygın 15 hedefi analiz etmek için kullanılan kalitatif test.

QIAstat-Dx Menenjit/Ensefalit Paneli – 15 bakteri, virüs ve mantar hedefi
Bakteriler Virüsler Mantarlar
Escherichia coli K1

Haemophilus influenzae

Listeria monocytogenes

Neisseria meningitidis (kapsüllenmiş)

Streptococcus agalactiae

Streptokok pnömonisi

Mikoplazma pnömonisi

Streptococcus pyogenes

Enterovirüs

Herpes simpleks virüsü 1

Herpes simpleks virüsü 2

İnsan herpes virüsü 6

İnsan parekovirüsü

Varicella zoster virüsü

Cryptococcus neoformans/gattii *

QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Paneli (katalog no. 691812) : Kan dolaşımı enfeksiyonlarına neden olan en yaygın 20 gram-pozitif bakteri ve mantarı ve tedavi kararlarını desteklemek için 10 antimikrobiyal direnç (AMR) belirtecini analiz eden kalitatif bir testtir. Panel ayrıca, Gram boyamasında görünmeseler bile gram-negatif patojenlerin gözden kaçırılmamasını sağlamaya yardımcı olmak için pan gram-negatif bir hedef de içerir.

QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Paneli, pozitif kan kültürü* veya saf koloni örneklerinden** Gram boyama yoluyla Gram pozitif bakteri veya mantar enfeksiyonu olarak tanımlanan hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Paneli – 20 patojen hedefi (15 bakteri ve 5 mantar) ve 10 AMR hedefi
Bakteriler Mantarlar AMR hedefleri
Bacillus cereus grubu Cryptococcus neoformans/gattii ****
Corynebacterium Fusarium
Enterokok faecalis Candida auris
Enterokok faecium Candida grubu 1***** mecA
Listeria monocytogenes     Candida albicans mecC
Mikrokok türleri     Candida tropicalis vanA
Stafilokok aureus     Candida kefyr vanB
Stafilokok capitis/hominis     Candida dubliniensis aac(6′)-aph(2″)​
Stafilokok epidermidis     Candida famata ermA
Staphylococcus lugdunensis     Candida guilliermondii ermC
Streptococcus agalactiae Candida grubu 2****** tetK
Streptococcus anginosus grubu     Candida glabrata tetM
Streptokok pnömonisi     Candida krusei cfr
Streptococcus pyogenes     Candida parapsilosis
pan gram negatif***     Candida lusitanieae

*BACT/ALERT ® (bioMérieux) ve BACTEC™ (BD) şişelerinde yetiştirilen örneklerin seyreltilmesi gerekir. VersaTREK™ (Thermo Fisher Scientific veya iştirakleri) şişelerinde yetiştirilen örneklerin seyreltilmesi gerekmez.
** Test, saf Bacillus, Actinobacteria veya mantar kolonileri üzerinde ( Fusarium hariç ) gerçekleştirilir.
***Pan gram-negatif hedef, ilk Gram boyama sonuçları belirsiz veya atipik olduğunda veya Gram boyamada gram-negatif bir organizma gözden kaçtığında bile hızlı tespit sağlar.
**** Cryptococcus neoformans/Cryptococcus gattii her ikisi de tespit edilir, ancak QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Paneli ile ayırt edilmez.
***** Candida Grup 1 hedefi, tipik olarak azol antifungal ilaçlara duyarlı Candida
türlerini içerir. ****** Candida Grup 2 hedefi, geleneksel antifungal tedaviye daha dirençli olabilen Candida türlerini içerir.

Destekleyici veriler ve rakamlar