Açıklama
Derin Beyin Stimülasyonu (DBS) Yönlendirmeli Kablo Sistemi
Türünün ilk örneği olan SenSight™ yönlü DBS kablo sistemi, yönlülüğün avantajlarını algılama gücüyle birleştirir. 1-6 Özel malzemeler, bileşenler ve süreçlerle üretilen SenSight™ yönlü kablo ve SenSight™ uzatma, DBS uyarım darbelerinden 1 milyon kat daha küçük olan yerel alan potansiyellerinin (LFP’ler) tespitini geliştirmek için Percept™ PC nörostimülatörüyle kusursuz bir şekilde çalışır.
Genel Bakış
ÖTESİNE GEÇ.
Dünyanın en gelişmiş ve yenilikçi DBS sistemiyle algılamanın gücüne erişin.
YENİ tasarlanmış Sistem
İş birliğiniz ve içgörülerinizle, DBS yönlü kurşun sistemimizin her bileşenini tasarladık; kurşun, burr deliği cihazı, uzatma ve aradaki her şey dahil. Bu sistem, 3T ve 1,5T MR Koşullu* uygunluğuna sahip tek DBS yönlü kurşun sistemidir.
SENSIGHT TM YÖNLENDİRME KABLOLARI
1. Uyarımı daha hassas bir şekilde yönlendirmek için 1-3-3-1 elektrot konfigürasyonu
2. Çeşitli hedefleme ve hasta ihtiyaçlarına uygun 1,5 mm ve 0,5 mm elektrot aralığı seçenekleri
3. Yönlendirme programlamasını yönlendirmek için tamamen yalıtılmış yönlendirme işaretleyicileri
SENSIGHT™ YÖNLENDİRME KABLOSU —
YAKIN UÇ ÖZELLİKLERİ
4. Uzatmaya yerleştirilen proksimal uç
5. Bilateral implantlı sol ve sağ uçların tanımlanması için proksimal uçta lazerle kazınmış işaretleyiciler
6. Bağlantının tam olarak yerleştirildiğinin görsel olarak doğrulanmasını sağlayan, uç gövdesi üzerinde lazerle kazınmış yerleştirme çizgisi – bağlantıya güven sağlar
SENSIGHT™ UZATMA
7. Adımları en aza indirmek ve terapötik iletimi korumak için aktif olmayan bir kontakta tek ayar vidası bağlantısı
8. Sol ve sağ lazerle kazınmış işaretleyiciler ve radyoopak işaretleyici. Sol ve sağ uzantıların tanımlanması için proksimal uçta (gösterilmemiştir) ve distal uçta lazerle kazınmış işaretleyiciler. Lazerle kazınmış işaretleyicilere sahip uzantılar ayrıca, bilateral implantları ayırt etmek için BT, floroskopi, X-ışını ve O-arm™ Görüntüleme Sistemi altında görülebilen radyoopak bir işaretleyici içerir †
SENSIGHT ™ ÇAPAK DELİĞİ CİHAZI
- %14,7 daha düşük profil § — hastanızın konforu için
- %57 oranında geliştirilmiş kurşun uç stabilizasyonu ‖
- Yüzey alanı tutma kuvvetini artırmak ve sabitlendikten sonra kurşun dönüşünü en aza indirmek için kaburgalara sahip dikey olarak uzatılmış sabitleme mekanizmasıyla tasarlanmış klips
- Esnek — herhangi bir yönelime yerleştirilebilecek ve hastanın kafatasına uyum sağlayacak şekilde tasarlanmıştır
ÜRÜN ÖZELLİKLERİ
SenSight™ Yönlendirme Kablosu Kiti B33005 ve B33015
UYUMLU OLDUĞU ÜRÜNLER:
| Cihazlar
|
B35200 Percept™ PC 37601 Activa™ PC 37612 Activa™ RC |
|---|---|
| Uzantılar
|
B34000 SenSight ™ Uzatma Kiti |
| İmplant Aletleri
|
B31010 SenSight™ Derinlik Durdurucu ve Kranial Tünel Açma Kiti B31040 SenSight™ Uç Test Kablosu Kiti B31020 SenSight™ Uç Kapağı Kiti |
| Burr Hole Cihazı
|
B31000 SenSight™ Çapak Deliği Cihazı B32000 SenSight™ Çapak Deliği Cihazı Kiti |
| Klinik Programcısı
|
CT900D 8880T2 İletişim Cihazı A610 3.0 Yazılım Uygulaması |
Uyumluluk Uyarısı: Ürün etiketinde belirli bir uyumluluk belirtilmediği sürece, SenSight™ bileşenlerini yalnızca diğer SenSight™ bileşenleriyle birlikte kullanın. Uyumsuz bileşenler kullanmayın. Uyumsuz bileşenlerin kullanılması, bileşen hasarına, aralıklı stimülasyona veya stimülasyon kaybına neden olabilir ve cerrahi müdahale veya revizyon gerektirebilir.
YÖNLENDİRME KABLOLARI İÇİN CİHAZ ÖZELLİKLERİ a :
| Açıklama (İşaret Yok) | Model B33005 veya B33015 |
|---|---|
| Açıklama (İkili İşaretleyici) | Model B33005M veya B33015M |
| İletken Direnci b,c
|
Tüm uzunluklar için maksimum 100 Ω |
| Uzunluk | 33 ve 42 cm uzunluklarda mevcuttur (örneğin B3300533 veya B3300533M) |
| Yüzey Alanı | 33 cm uzunluk: 13,55 cm²
42 cm uzunluk: 17,26 cm² |
| Kurşun çapı | 1,36 mm |
| Şekil | Dümdüz |
| Distal uç
Elektrot şekli Distal uç mesafesi |
8 elektrot
Silindirik 1,0 mm |
| Proksimal uç
Kurşun temas aralığı Stilet sap uzunluğu |
8 kişi, satır içi
2,2 mm 4,6 mm |
| Hastanın maruz kalabileceği malzemeler ve maddeler | Poliüretan, Platin iridyum |
a. Tüm ölçümler yaklaşık değerlerdir.
b. Sadece bu cihazın elektrik direnci.
c. Elektrik direnci, kablo uzunluğuyla orantılıdır: uzun kablolar, genliği sınırlayabilecek daha yüksek dirence sahiptir.
d. İşlemden önce hastayla, yapım malzemeleriyle ilgili alerjileri veya diğer intoleransları görüşün.
e. 1A veya 1B kategorisinde kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (CMR) maddeler ve endokrin bozucu kimyasallar (EDC) için test edilmiştir. Bu tabloda listelenen malzeme ve maddeler için bilinen bir CMR veya EDC bulunamadı.
Uzunluktan sonra M harfiyle belirtilen SenSight™ yönlü kablolar (örneğin B3300533M), 2 adet bilateral işaretleyici içerir. İki kablo yerleştirildiğinde bilateral işaretleyiciler, hemisferler arasında ayrım yapılmasına yardımcı olur.
