Açıklama
Diatech Pharmacogenetics kanserdeprecision medicine (hassas tıp) için farmakogenetik testlerin geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesinde İtalya lideridir. 1996 yılında kurulan Diatech Pharmacogenetics, yıllar boyunca sürekli organik büyümesini sürdürmüş ve şu anda İtalyan moleküler tanı pazarının %70’inden fazlasına sahiptir ve dünya çapında hızla büyümektedir; bugüne kadar çözümleri kullanılarak 20.000’den fazla tanıkonulmuş olup ve her yıl gelirlerinin %20’sini Ar-Ge’ye ayırmaktadır.
Tüm Diatech ürünleri EN ISO 9001 ve EN ISO 13485 kapsamında geliştirilmiştir ve CE-IVD 98/79/EC Direktifine uygun olarak tasarlanmış, geliştirilmiş ve onaylanmıştır.
Diatech Easy® kitleri, mutasyona uğramış alel zenginleştirme sistemi ile birlikte Real-Time PCR teknolojisini kullanarak EGFR, KRAS, NRAS ve BRAFgenlerinin ana somatik mutasyonlarının kalitatif olarak saptanmasını sağlar.
> Her kit, test için gerekli tüm reaktifleri ve reaksiyonun pozitif kontrollerini içerir.
> Tüm kitler, somatik mutasyonların tespiti için aynı termal profilde çalışır.
Somatik Kanser (Solid Tümör) Testlerinde kullanabileceğiniz Diatech Easy Line çözümlerimizi keşfedin:
Easy® KRAS Real Time PCR kiti ile 12 oligo karışımı kullanılarak KRAS geninin ekson 2 (kodon 12, 13), ekson 3 (kodon 59, 61) ve ekson 4 (kodon 117, 146) ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA’nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır. Analitik süreci ve sistemin performansını izlemek için referans standardı DNA Horizon KRAS G12V 1% kullanılır. Standart, iyi tanımlanmış bir wild type/mutant alelik oranı ile karakterize edilir.
Kit, FAM ve HEX (%0.5’e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ekstrakte edilen DNA’dan çalışmaya uygundur.
Easy® BRAF Real Time PCR kiti ile 5 oligo karışımı kullanılarak BRAF geninin kodon 600 ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA’nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır. Analitik süreci ve sistemin performansını izlemek için referans standardı DNA Horizon BRAF V600E 1% kullanılır. Standart, iyi tanımlanmış bir wild type/mutant alelik oranı ile karakterize edilir.
Kit, FAM ve HEX (%0.5’e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ekstrakte edilen DNA’dan çalışmaya uygundur.
Easy® EGFR Real Time PCR kiti ile 8 oligo karışımı kullanılarak EGFR geninin 18, 19, 20, 21 ekzonlarınınana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA’nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır. Analitik süreci ve sistemin performansını izlemek için referans standardı DNA Horizon EGFR E746-A750 1% kullanılır. Standart, iyi tanımlanmış bir wild type/mutant alelik oranı ile karakterize edilir.
Kit, FAM ve HEX (%0.5’e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ekstrakte edilen DNA’dan çalışmaya uygundur.
Easy® NRAS Real Time PCR kiti ile 8 oligo karışımı kullanılarak NRAS geninin ekson 2 (kodon 12, 13), ekson 3 (kodon 59, 61) ve ekson 4 (kodon 117, 146)ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır. Her karışım, bir veya daha fazla mutasyona uğramış alel artı bir endojen kontrol geninin birlikte amplifikasyonuna izin verir. Spesifik bir oligo kontrol karışımı, her numunedeki DNA’nın kalite ve miktarının değerlendirilmesini sağlar.
Kit tarafından tespit edilen tüm mutasyonlar için pozitif kontrol DNA ile kontrol sağlanır. Analitik süreci ve sistemin performansını izlemek için referans standardı DNA Horizon NRAS Q61K 1% kullanılır. Standart, iyi tanımlanmış bir wild type/mutant alelik oranı ile karakterize edilir.
Kit, FAM ve HEX (%0.5’e kadar LOD) ile işaretlenmiş diziye özgü problarla gerçek zamanlı amplifikasyon yoluyla yüksek miktarda wild type genomik DNA varlığında mutasyona uğramış alellerin düşük yüzdelerinin saptanmasına olanak tanır. Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ekstrakte edilen DNA’dan çalışmaya uygundur.
Easy® ALK Real Time PCR kiti;ALK geni mRNA’sının 3′ terminalinde yer alan bir bölgenin (FAM işaretli bir prob) ve bir endojen kontrol geninin(HEX işaretli bir prob) retrotraskripsiyon ve ko-amplifikasyonu ile gen füzyonu ile ilişkili ALK’nın tirozin-kinaz bölgesinin anormal ekspresyonunun kalitatif tespiti yapılmaktadır.
Analitik sürecin izlenmesi için kontrol RNA’sı sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ekstrakte edilen RNA’dan çalışmaya uygundur.
Easy® DPYD Real Time PCR kiti;4 oligo karışımı kullanılarak floropirimidinlerle tedaviye bağlı toksisite ile ilişkili DPYD gen polimorfizmlerinin(IVS10C>G, HapB3, c.1236G>A), DPYD*13 (c.1679T>G), DPYD*2A (IVS14+1G>A, c.1905+1G>A), DPYD c.2846>T, DPYD c.2194G>A allelik ayrım ile tespitini sağlar. Her karışım, mutant sekansın (FAM) yanı sıra wild-type sekansın (HEX) birlikte amplifikasyonuna izin verir.
Analiz edilen DPYD polimorfizmleri için sentetik wild-type DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA’sı ile (DPYD WT pozitif kontrol), sentetik mutant DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA’sı (DPYD MT pozitif kontrol) sağlanır.
Kit, tam kandan ekstrakte edilen genomik DNA’dan çalışmaya uygundur.
Easy® UGT1A1 Real Time PCR kiti;1 oligo karışımı kullanılarak irinotekan tedavisine bağlı toksisite ile ilişkili DPYD gen polimorfizmlerininUGT1A1*1 (TA)6, UGT1A1*28 (TA)7, UGT1A1*36 (TA)5 and UGT1A1*37 (TA)8allelik ayrım ile tespitini sağlar.UGT1A1 karışımı, UGT1A1*28 ve UGT1A1*37 için HEX etiketli problar ve UGT1A1*1 ve UGT1A1*36 için FAM etiketli problar içerir.
Analiz edilen UGT1A1 polimorfizmleri için sentetik wild-type DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA’sı ile (UGT1A1*1/*1 DNA), sentetik mutant DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA’sı (UGT1A1*28/*28 DNA) sağlanır.
Kit, tam kandan ekstrakte edilen genomik DNA’dan çalışmaya uygundur.
Easy® THYROID Real Time PCR kiti ile 8 oligo karışımı kullanılarak KRAS, NRAS, HRAS genlerinin ekson 2 (kodon 12,13), ekson 3 (kodon 61) ve BRAF geninin 600 ve 601 kodonlarının ana mutasyonlarının tespiti yapılmaktadır.
Tespit edilen her mutasyona karşılık gelen sentetik DNA dizilerinin bir karışımını içeren pozitif kontrol DNA’sı sağlanır.
Taze, dondurulmuş veya FFPE dokudan ve sitolojik numunelerden ekstrakte edilen DNA’dan çalışmaya uygundur.
