• 13 yüksek riskli ve 5 düşük riskli HPV tipinin tespiti
• FDA onaylı ve CE-IVD işaretli HPV testi
• Tam genom problarını kullanır

digene HC2 HPV DNA Testi , serviks örneklerinde 18 tip insan papilloma virüsü (HPV) DNA’sının kalitatif tespiti için kemilüminesans kullanan, sinyalle güçlendirilmiş nükleik asit hibridizasyonuna dayalı bir in vitro mikro plaka testidir. digene HC2 HPV DNA Testi, düşük riskli ve yüksek riskli olmak üzere 2 HPV DNA grubu arasında ayrım yapabilir.

digene HC2HPV DNA Testi , 13 yüksek riskli HPV tipini (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68) ve 5 düşük riskli tipi (6/11/42/43/44) tespit eden bir RNA prob kokteyli kullanır. Gen delesyonlarından kaynaklanan yanlış negatif sonuçları önlemek için digene HC2 HPV DNA Testi, HPV DNA’sına tamamlayıcı tam genom RNA probları, spesifik antikorlar, sinyal amplifikasyonu ve kemilüminesans tespiti kullanır.

digene HC2 HPV DNA Testi , digene HC2 DNA Toplama Cihazı ve ThinPrep Pap Test PreservCyt solüsyonu ile birlikte kullanılmak üzere onaylanmıştır .

digene HC2 Yüksek Riskli HPV DNA Testi, HPV’yi doğrudan tespit etmek için gelişmiş Hybrid Capture 2 teknolojisini kullanır.

digene HC2 HPV DNA Testi , HPV DNA’sına tamamlayıcı tam genom RNA probları, spesifik antikorlar ve kemilüminesans tespiti kullanarak 18 tip HPV’nin varlığını tespit eder. Hedef DNA, spesifik RNA problarıyla birleşerek RNA-DNA hibritleri oluşturur. Ardından, RNA-DNA hibritleri, RNA-DNA hibritlerine özgü evrensel yakalama antikorlarıyla kaplanmış katı bir faza yakalanır. Numune matrisi, inhibitörleri uzaklaştırmak için yakalanan hibritlerden yıkanır. Sinyal amplifikasyonu sırasında, yakalanan RNA-DNA hibritleri, alkalin fosfataza konjuge edilmiş birden fazla antikorla tespit edilir. Kemilüminesans reaksiyonundan kaynaklanan sinyal okunur ve sonuçlar otomatik olarak yorumlanır.

digene HC2 HPV DNA Testi, HPV tipleri 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 42 , 43, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59 ve 68 ile cinsel yolla bulaşan HPV enfeksiyonlarının tanısında yardımcı olmak için kullanılır.

Test ayrıca, ASC-US (belirsiz öneme sahip atipik skuamöz hücreler) Pap testi sonuçları olan hastaların kolposkopiye sevk ihtiyacını belirlemek için de kullanılır. Düşük dereceli skuamöz intraepitelyal lezyon (LSIL) veya yüksek dereceli skuamöz intraepitelyal lezyon (HSIL) Pap testi sonuçları olan kadınlarda, kolposkopi öncesinde digene HC2 HPV DNA testi sonucu, yüksek dereceli hastalığın yokluğunu belirlemek için hasta yönetimi risk değerlendirmesine yardımcı olacaktır.